产品合规无压力指南

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常见问题 (FAQ)


1. 我想向欧盟进口和/或销售产品给欧盟消费者,我需要做什么?

进口商、制造商、品牌所有者、零售和电子商务(分销商)甚至是市场监督机构的所有角色和责任都被囊括在所谓的新立法框架中。 查看我们的“您的角色与 ProductIP”,了解您的法律义务是什么,以及使用 ProductIP 如何让您处理这些义务


2. 只有欧盟规则还是也有国家规则?

对于大多数产品,所有欧盟成员国的大部分产品的法规都是相同的; 但是,国家法律和/或标准可适用于特定情况。 好消息是我们同时跟踪欧洲和国家立法。 开始技术文件时,您需要回答的首要问题之一是选择您计划在哪些国家/地区投入产品。


3. 你覆盖我的产品吗?

ProductIP 的优势在于您无需搜索诸如立法之类的复杂事物,而是从您熟悉的事物开始:产品类型。 路由器、桌子、餐巾纸。 我们的范围是非食品消费品*,我们的目标是尽可能完整。 您可以通过输入产品类别搜索我们的数据库,也可以上传产品图片, 然后从搜索结果中选择产品。 不同的产品可能会导出不同的后续问题,我们也会尽可能让您轻松回答这些问题。

 

 * 没有食品、植物、宠物、药品,也没有需要公告机构型式批准的高风险产品(工业或医疗)。


4. 如果我的产品不在你们的数据库中怎么办?

您可以先使用产品类别 [ PROVISIONAL ] 来创建文件。 当您使用这个临时产品类别时,ProductIP 专家团队的成员会收到警报,并将查看您的技术文件并调查是否存在适用的产品类别。 我们要求您将已有的所有信息上传到“文档”选项卡,这有助于我们确定适合您的产品类别。 如果没有适用的产品类别,我们将调查并为您的产品创建产品类别。 这个过程通常需要 3-5 个工作日。 我们将通过您的产品技术文件的工作流程纪录(产品名称页面)向您发送消息,让您随时了解情况。


5. 为什么市场发布日很重要?

产品在投入市场时必须符合适用的法律。

‘place on the market’的意思是:投入市场。 市场是指欧盟。 我们数据库的独特功能之一是它允许您创建与特定日期相关的需求列表,即您希望将商品投入市场的预期日期。 这不一定是确切的日期; 它可以大致在那个日期左右。 常见的是使用发货日期。

您是否知道 ProductIP 还允许您为过去的某个日期创建需求列表? 当您从客户或当局收到有关过去进口批次的问题时,以过去的日期创建需求列表就可以帮到您。


6. 我需要为每批货物制作技术文件吗?

每次将产品投放市场时,您都需要能够证明合规性。 我们持续监控技术文件中需求列表的相关性。 我们提前 90 天提示是否有新的要求生效,或者是否有要求强制执行。

 最有条理的工作方式是将当前的技术文件设置结束日期存档,再为新市场发布日期复制一个技术文件 ,收集、审查和组织新的合规证据。

不建议在现有文件中操作,因为随着时间的推移,它越发的复杂甚至无法证明您为某些货物所付出的努力。


7. ProductIP系统中,一个技术文件能否涵盖一个系列的产品?

您可以将一系列产品(一个系列)分组到一个技术文件中,无需额外费用。 您可以通过比较测试和认证机构是否将一系列产品组合放在一个证书上来判断。 一个技术文件对应一个供应商。 不同的供应商意味着不同的实体,其他代理,或其他质量控制系统,因此需要不同的技术文件。


8. 我如何知道文件是真的而不是假的?

实验室和认证机构出具 PDF 格式的原始证书。 如有疑问,请联系发行人或请联系我们,我们将通过与官方测试机构核对来协助您验证您的文件。


9. 如果我的产品符合适用的规则、法规、标准,是否它就能安全使用?

新立法框架的原则是,如果您遵循正确的评估路线,产品将符合要求。

 第一步,从风险评估开始。我们在每个文件中都包含了智能表格可供填写。我们着眼于特定产品类别的潜在风险,我们将其与市场上发生的情况(真实召回案例)相结合,并再次向您展示一系列问题,可能有 3 个基本答案:

  • 本产品不存在此风险
  • 该产品可能存在这种风险,但我们通过设计/材料规避了该风险
  • 该产品确实存在这种风险,但由于处于适用标准的限制范围内,因此风险是可控的。

第二步,符合相关产品标准。特别是协调标准。(所有欧盟国家都一样)

第三步,监控产品在批量生产期间是否保持合规性。索取工厂质量保证活动的(总结)报告。安排(随机)各方面检查。

 最后但并非最不重要的,查看向消费者提供产品时的相关责任,即所谓的扩展生产者责任:以最终用户的母语进行适当的标记/说明,加入包装材料、电子产品、电池等的回收计划。


10. 我在标准中看到不同类型的数字。 它是什么意思?

标准以发布它的组织相关的字母开头,然后是参考编号和年份,例如

ISO 14982:2009 ISO - 国际标准组织

CN - 欧洲规范

IEC - 国际电工委员会

ETSI - 欧洲电信标准协会

标准可以在特定日期进行修改。 例如 EN 60335-1:1994/A12:1996,表示 1996 年发布了 A12 修正案。修正案将以您的技术文件中明确列出的特定日期强制执行。

您还将看到更正,例如 NEN-EN 55014-1:2007/C1:2009。 这些是原始文档的文本更改。 您可以默认实验室和测试机构总是会处理更正中的信息,即使他们没有在证书或测试报告中提及这些信息。


11. 当事情发生变化时,你会提醒我注意吗?

我们会自动监控所有文件中的需求列表。 在您的技术文件概览中,您可以很快查看到需求列表是否仍然适用即将到来的订单。 在每个技术文件中,都有一份需求清单。 如果有两个有效的标准版本,您可以选择要使用的一个。 概述中提到了到期日期。